Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину

Abstract

У даній роботі розглядається процес фармацевтичної розробки генеричного лікарського засобу на основі АФІ аторвастатину кальцію, препарату, що широко використовується для зниження рівня холестерину в крові. Основна мета дослідження полягає в: - отримання високорозчинної дисперсії аторвастатину для підвищення біодоступності; - оптимізації технологічних процесів виробництва; - збільшення терміну придатності лікарського засобу. В рамках роботи було проаналізовано хімічну структуру аторвастатину, методи його синтезу та фармакокінетичні властивості. Особлива увага приділяється вибору ексипієнтів, розробці формуляцій та методів контролю якості. Проведено порівняльний аналіз з оригінальним препаратом методом in vitro для підтвердження еквівалентності. Результати дослідження показали, що розроблений генеричний лікарський засіб відповідає вимогам регуляторних органів та може бути рекомендований для клінічного використання. Таким чином, даний проєкт не лише сприяє зниженню витрат на лікування серцево-судинних захворювань, але й забезпечує доступ пацієнтів до якісних лікарських засобів.