Будь ласка, використовуйте цей ідентифікатор, щоб цитувати або посилатися на цей матеріал:
https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/30171
Повний запис метаданих
Поле DC | Значення | Мова |
---|---|---|
dc.contributor.advisor | Роїк, Олена | - |
dc.contributor.author | Голодюк, Олександр | - |
dc.date.accessioned | 2025-07-03T08:48:46Z | - |
dc.date.available | 2025-07-03T08:48:46Z | - |
dc.date.issued | 2024 | - |
dc.identifier.citation | Голодюк О. Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину : кваліфікаційна магістерська робота за спеціальністю 226 "Фармація, промислова фармація" / О. Голодюк ; наук. кер. О. Роїк. – Київ : КНУТД, 2024. – 133 с. | uk |
dc.identifier.uri | https://er.knutd.edu.ua/handle/123456789/30171 | - |
dc.description.abstract | У даній роботі розглядається процес фармацевтичної розробки генеричного лікарського засобу на основі АФІ аторвастатину кальцію, препарату, що широко використовується для зниження рівня холестерину в крові. Основна мета дослідження полягає в: - отримання високорозчинної дисперсії аторвастатину для підвищення біодоступності; - оптимізації технологічних процесів виробництва; - збільшення терміну придатності лікарського засобу. В рамках роботи було проаналізовано хімічну структуру аторвастатину, методи його синтезу та фармакокінетичні властивості. Особлива увага приділяється вибору ексипієнтів, розробці формуляцій та методів контролю якості. Проведено порівняльний аналіз з оригінальним препаратом методом in vitro для підтвердження еквівалентності. Результати дослідження показали, що розроблений генеричний лікарський засіб відповідає вимогам регуляторних органів та може бути рекомендований для клінічного використання. Таким чином, даний проєкт не лише сприяє зниженню витрат на лікування серцево-судинних захворювань, але й забезпечує доступ пацієнтів до якісних лікарських засобів. | uk |
dc.language.iso | uk | uk |
dc.publisher | Київський національний університет технологій та дизайну | uk |
dc.subject | тверда диспесна система | uk |
dc.subject | active pharmaceutical ingredient (API) | uk |
dc.subject | розчинність | uk |
dc.subject | аторвастатин кальцію | uk |
dc.subject | розчинення | uk |
dc.subject | біофармацевтична система класифікації (БСК) | uk |
dc.subject | допоміжні речовини | uk |
dc.subject | solubility | uk |
dc.subject | solid dispersion system | uk |
dc.subject | atorvastatin calcium | uk |
dc.subject | dissolution | uk |
dc.subject | excipients | uk |
dc.subject | biopharmaceutical classification system (BCS) | uk |
dc.subject | активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) | uk |
dc.title | Фармацевтична розробка генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину | uk |
dc.title.alternative | Pharmaceutical development of a generic atorvastatin formulation | uk |
dc.type | Дипломний проект | uk |
local.contributor.altauthor | Holodiuk, O. P. | - |
local.subject.faculty | Факультет хімічних та біофармацевтичних технологій | uk |
local.subject.department | Кафедра промислової фармації | uk |
local.subject.method | 1 | uk |
local.diplom.group | МгХФ-1-23 | uk |
local.diplom.target | розробка та оптимізація технології виробництва генеричного лікарського засобу на основі аторвастатину з метою забезпечення відповідності оригінальному препарату. | uk |
local.diplom.object | Генеричний лікарський засіб на основі аторвастатину, призначений для зниження рівня холестерину та профілактики серцево-судинних захворювань. | uk |
local.diplom.predmet | новітні технологічні процеси виготовлення генеричного препарату, підбір складу допоміжних речовин, методи контролю якості та оцінка стабільності препарату. | uk |
local.diplom.method | 1. Аналітичні методи – для визначення складу та якості активної речовини і допоміжних компонентів. 2. Фармакопейні методи аналізу – для контролю якості та оцінки біоеквівалентності препарату. 3. Фізико-хімічні методи дослідження – для вивчення стабільності препарату, зокрема методи ВЕРХ (високоефективної рідинної хроматографії), спектрофотометрії та тестування розчинності. 4. Технологічні методи – для оптимізації процесу виготовлення і масштабування технології виробництва. 5. Статистичний аналіз – для оцінки результатів випробувань на стабільність та біоеквівалентність препарату. | uk |
local.diplom.okr | Магістр | uk |
local.diplom.speciality | 226 Фармація, промислова фармація | uk |
local.diplom.program | Промислова фармація | uk |
local.contributor.altadvisor | Roik, Olena | - |
Розташовується у зібраннях: | Магістерський рівень |
Файли цього матеріалу:
Файл | Опис | Розмір | Формат | |
---|---|---|---|---|
Голодюк.pdf | 3,97 MB | Adobe PDF | Переглянути/Відкрити |
Усі матеріали в архіві електронних ресурсів захищені авторським правом, всі права збережені.