Метод гарячої екструзії у виробництві твердих дозованих лікарських форм

Abstract

У статті представлений огляд і аналіз бібліографічних та інформаційних джерел щодо нових ефективних технологій на основі методу гарячої екструзії для виробництва лікарських засобів у твердих дозованих формах. Показано, що застосування технологій із застосуванням методу гарячої екструзії є перспективним для забезпечення належної біодоступності лікарських засобів у твердих формах, до складу яких входять активні фармацевтичні інгредієнти, що мають обмежену розчинність і відносяться до другого, або четвертого класів за біофармацевтичною системою класифікації. Проведений аналіз особливостей стадій технологічного процесу та обладнання для реалізації методу гарячої екструзії, розробки складу препаратів, застосування поліфукціональних полімерів у якості допоміжних речовин. Визначені переваги та недоліки технологій із застосуванням методу гарячої екструзії для виробництва твердих лікарських форм у порівнянні з традиційними фармацевтичними технологіями.

The article presents the review and analysis of bibliographic and information sources regarding new effective technologies, based on hot-melt extrusion for the production of solid medicinal forms. It is shown, that hot-melt technologies application is promising ensure the proper bioavailability of solid form drugs, which include API (active pharmaceutical ingredients) of the second and forth classes according the biopharmaceutical classification system with limited solubility. The analysis of the features of the technological process and the equipment for hotmelt extrusion was carried out. Also was made the development of the composition of formulations and the use of polyfunctional polymers as excipients. Advantages and disadvantages of hot-melt extrusion for manufacturing of solid medicinal dosage forms in comparison with traditional manufacture pharmaceutical technologies were identified.