Дослідження властивостей референтного препарату як етап фармацевтичної розробки

Abstract

Увагу клініцистів привертає Артродар (діацереїн), що є засобом уповільненої дії, застосовується у вигляді капсул з метою затримки розпаду хрящової тканини та полегшення болю. Метою наших досліджень було вивчення фармако-технологічних показників оригінального препарату Артродар, у твердих желатинових капсулах. Встановлено, що капсульна маса має хороші технологічні властивості відносно текучості та сипучості. Зовнішній вигляд капсульної маси (гранули) свідчить про те, що застосована технологія вологої грануляції для отримання готового продукту. Невеликий час розпадання капсул свідчить про достатню кількість розпушувачів (натрію кроскармелози) в складі референтного лікарського засобу. Капсульна маса оригінального препарату має низьку плинністю, задовільний коефіцієнт Карра і не високу щільність, що свідчить, що капсулювати таку масу можливо тільки на високоефективних капсульних машинах, що мають функції підпресування і примусового заповнення капсул.

Artrodar (diacerein), which is a slow-acting remedy, is used in the form of capsules to delay the breakdown of cartilage tissue and relieve pain. The aim of our research was to study the pharmaco-technological parameters of the original drug Artrodar, in hard gelatin capsules. It is established that the capsule mass has good technological properties in terms of fluidity and flowability. The appearance of the capsule mass (granules) indicates that the wet granulation technology is used to obtain the finished product. The short disintegration time of the capsules indicates a sufficient number of leavening agents (croscarmellose sodium) in the reference drug. The capsule mass of the original drug has low fluidity, satisfactory Carr coefficient and low density, which indicates that encapsulation of this mass is possible only on high-performance capsule machines with the functions of compression and forced filling of capsules.