Оптимізація та стандартизація виробництва лікарських засобів на основі ехінацеї пурпурової

Abstract

У статті представлені підходи до впровадження заходів по оптимізації та стандартизації виробництва лікарських засобів у рідких формах для орального застосування на основі Ехінацеї пурпурової. Показано, що застосування ультразвукового обладнання на стадії екстрагування біологічно активних речовин із Ехінацеї пурпурової корені призводить до інтенсифікації процесу, поліпшення технологічних параметрів та забезпечує сталість якісних та кількісних показників готового лікарського засобу. Розроблена стратегія контролю виробництва лікарських рослинних засобів на основі Ехінацеї пурпурової, яка охоплює контроль за культивуванням, збиранням та транспортуванням лікарської рослинної сировини, відповідністю вихідної сировини фармакопейним вимогам, умовами виробництва, параметрами технологічного процесу, показниками якості готового лікарського засобу.

The article presents approaches to the implementation of measures to optimize and standardize the production of medicinal products in liquid dosage forms for oral use on the basis of Echinacea purpurea. It was shown that the use of ultrasound equipment at the stage of extraction of biologically active substances from Echinacea purpurea root leads to intensification of the process, improvement of technological parameters and ensures the constancy of qualitative and quantitative indicators of the finished herbal medicinal product. The control strategy has been developed for the production of herbal medicinal products based on Echinacea purpurea, which includes monitoring cultivation, collection, transportation of herbal medicinal substances, compliance of raw materials with pharmacopoeial requirements, production condition, technological process parameters and indicator of the finished medicinal product.