Дослідження фармако-технологічних показників для вибору складу ректальних супозиторіїв з диклофенаком натрію

Abstract

З метою одержання доказової бази щодо якості ректальних супозиториїв та відповідності технологічного процесу отримання лікарського засобу нами проведені експериментальні дослідження щодо вивчення фармакотехнологічних показників якості ректальних супозиторіїв з диклофенаком натрію згідно сучасних вимог. Проведено дослідження супозиторіїв з диклофенаком 100 мг на різних супозиторних основах та референтного препарату за показниками: температура плавлення, розпадання супозиторіїв, однорідність маси, час розм’якшення ліпофільних супозиторіїв, однорідність дозованих одиниць, розмір частинок.

In order to obtain evidence on the quality of rectal suppositories and compliance with the technological process of drug production, we conducted experimental studies to study the pharmacological indicators of the quality of rectal suppositories with diclofenac sodium according to modern requirements. We studied of suppositories with diclofenac 100 mg on different suppository bases and the reference drug by indicators: melting point, disintegration of suppositories, uniformity of mass, softening time determination of lipophilic suppositories, uniformity of dosage units, particle size.