Дослідження на фармацевтичному ринку України асортименту біологічних лікарських засобів, що містять діючі речовини, отримані з плазми крові людини та тварин

Abstract

Зростання кількості пацієнтів, що хворіють на захворювання крові, такі як імунна недостатність, автоімунні та запальні захворювання, різноманітні вроджені порушення згортання крові, стимулює ріст на фармацевтичному ринку кількості препаратів для лікування цих захворювань. Забезпечення пацієнтів достатньою кількості якісних, ефективних і безпечних препаратів, отриманих із крові, є важливим питанням, що може рятувати людські життя. Метою роботи було виконати дослідження асортименту біологічних лікарських засобів, що містять діючі речовини, отримані з плазми крові людини та тварин, та проаналізувати сегмент цих препаратів на фармацевтичному ринку України станом на 2020 рік. Для дослідження цього сегмента препаратів було використано дані Державного реєстру лікарських засобів України, інформаційно пошукової програми «Моріон» та класифікаційної системи АТС електронного ресурсу Compendium.online. У роботі застосовано методи структурного, статистичного та графічного аналізу, а також проведено їх узагальнення та систематизацію. Встановлено, що на фармацевтичному ринку України сегмент біологічних лікарських засобів, отриманих із плазми крові людини та тварин, представлений 100 торгівельними найменуваннями, визначено, що 23% досліджуваного сегмента ринку займають препарати вітчизняного виробництва. Серед країн-імпортерів лідерами є Австрія (31%) та Швеція (13%). Аналіз номенклатури встановив, що найбільш розповсюдженими лікарськими формами препаратів є ліофілізовані порошки для розчинів для ін’єкцій та інфузій (52%) і розчини для ін’єкцій та інфузій (35%). Виконаними дослідженнями встановлено, що діючою речовиною найбільшої частки препаратів плазми крові є фактор коагуляції крові людини VIII (36% від загального асортименту). Асортимент лікарських засобів, вироблених зі застосуванням плазми тваринного походження обмежений, становить лише 14% і представлений препаратами імуноглобулінів (кінський, кроля) та лікарськими засобами, що містять депротеїнізований діалізат із крові телят. Визначено відсутність вітчизняних технологій отримання PDMPs із плазми великої рогатої худоби за достатньої кількості поголів’я. Отримані дані свідчать, що кров є стратегічною сировиною для виробництва широкого спектра лікарських засобів для лікування захворювань різної етіології і перебої в її постачанні можуть призвести до регіонального та глобального дефіциту основних PDMPs, тому розроблення лікарських препаратів вітчизняного виробництва на основі крові є актуальним та перспективним.

Увеличение количества пациентов, которые страдают такими заболеваниями как иммунная недостаточность, аутоиммунные и воспалительные заболевания, различные врожденные нарушения свертывания крови, стимулируют рост на фармацевтическом рынке количества препаратов для лечения этих заболеваний. Обеспечение пациентов достаточным количеством качественных, эффективных и безопасных препаратов, полученных из крови, является актуальным вопросом, который может спасти человеческие жизни. Целью работы было провести исследование ассортимента биологических лекарственных средств, содержащих действующие вещества, полученные из плазмы крови человека и животных и проанализировать сегмент этих препаратов на фармацевтическом рынке Украины за 2020 год. Для исследования этого сегмента были использованы данные Государственного реестра лекарственных средств Украины, информационно-поисковой программы «Морион» и классификационной системы АТС электронного ресурса Compendium.online. В работе применены методы структурного, статистического и графического анализа, а также проведены их обобщение и систематизация. Определено, что на фармацевтическом рынке Украины сегмент биологических лекарственных средств, полученных из плазмы крови человека и животных, представлен 100 торговыми наименованиями, из которых 23% исследуемого сегмента рынка занимают препараты отечественного производства. Среди стран-импортеров лидерами являются Австрия (31%) и Швеция (13%). Анализ номенклатуры установил, что наиболее распространенными лекарственными формами препаратов являются лиофилизированные порошки для растворов для инъекций и инфузий (52%) и растворы для инъекций и инфузий (35%). Проведенными исследованиями установлено, что действующим веществом наибольшей доли препаратов крови является фактор свертывания крови человека VIII (36% от общего ассортимента). Ассортимент лекарственных средств, произведенных с применением плазмы животного происхождения ограничен, составляет лишь 14% и представлен препаратами иммуноглобулинов (конский, кролика) и лекарственными средствами, содержащими депротеинизований диализат из крови телят. Определено отсутствие отечественных технологий получения PDMPs из плазмы крупного рогатого скота при достаточном количестве поголовья. Полученные данные свидетельствуют, что кровь является стратегическим сырьем для производства широкого спектра лекарственных средств для лечения заболеваний различной этиологии и перебои в ее снабжении могут привести к региональному и глобальному дефициту основных PDMPs, поэтому разработка лекарственных препаратов отечественного производства на основе крови является актуальной и перспективной.

Increasing number of patients, who suffers from diseases such as immunodeficiency, autoimmune and inflammatory diseases, various congenital blood clotting disorders stimulate an increase in the pharmaceutical market in the number of drugs for treating these diseases. Providing high-quality, effective and safe drugs, obtained from blood is an urgent issue that can save lives. The purpose of the work was to study the range of biological drugs containing active substances obtained from human and animal blood plasma and analyze the segment of these drugs on the pharmaceutical market of Ukraine for 2020. To study this segment, was used data from the State Register of Medicinal Products of Ukraine, the information retrieval program «Morion» and the ATX classification system of the electronic resource Compendium.online. Research methods: structural, statistical, graphic, generalization and systematization. Established, that the segment of biologic drugs, derived from human and animal blood plasma, at the Ukrainian pharmaceutical market, are represented by 100 trade names of drugs, where 23% of the studied market segment is occupied by domestic manufacturers. The leaders of importing countries are Austria (31%) and Sweden (13%). Analysis of the nomenclature found, that the most common drug dosage form are lyophilized powders for injection and infusion solution (52%) and solutions for injection and infusion (35%). Studies have shown, that the active ingredient in the largest share of blood products is the coagulation factor of human blood VIII (36% of the total assortment). The range of drugs produced using plasma of animal origin is limited, makes up only 14% and is represented by preparations of immunoglobulins (horse, rabbit) and drugs containing deproteinization of dialysate from calf blood. The lack of domestic technologies for obtaining PDMPs from cattle plasma (RED) with a sufficient number of cattle was determined. Obtained data show, that blood is a strategic raw material for the production of a wide range of drugs for the treatment of diseases of various etiologies, interruptions in the blood supply can lead to regional and global deficiency of the main PDMPs, therefore, the development of drugs based on blood is relevant and promising.